An vacsaín "Menaktra": treoracha, tuairiscí agus athbhreithnithe

An vacsaín "Menaktra" - glúin nua de drugaí. Beag atá ar eolas mar réasúnta nuachruthaithe (thart ar 10 bliain ó shin), cuideachta SAM Sanofi Pasteur. Tá an druga a rith sraith tástálacha agus tá sé an-éagsúil ó tháirgí den chineál céanna. Tá roinnt baictéir a bhfuil tionchar acu ar an foirmiú na paraiméadair imdhíonachta an orgánaigh i gcoinne an tharla an meiningíteas agus nimhiú fola de bharr meningococcus.

struchtúr

An vacsaín "Menaktra" warns roinnt de na galair, a dhéanann difear an chuma ar séireaghrúpa meningococcus ar leith. Tá sé ar réiteach soiléir beagán doiléir do riarachán ionmhatánach.

Is dáileog amháin thart ar 0.5 ml, folaíonn comhpháirteanna gníomhach ar nós conjugates meiningeacocúil monovalent atá comhdhéanta de mheascán de chineálacha áirithe séireaghrúpaí polaisiúicríd (A, C, Y, W-135) agus iompróir próitéin. Gach polaisiúicríd amháin Réimnítear le dáileog instealladh diftéire toxoid ionann agus 48 mg.

ann substaintí breise i gcomhdhéanamh drugaí: fosfáit sóidiam, clóiríd sóidiam, monohydrate dihydrogenphosphate sóidiam agus uisce speisialta do instealladh.

Tá an t-ullmhúchán a phacáistiú i vials gloine ina bhfuil dáileog aon-uaire - 0.5 ml. D'fhéadfadh an cartán amháin nó cúigear vials, agus na treoracha úsáide.

bhí stóráilte ar an vacsaín ag teocht 2-8 ° C. Ní mór é a reo. Ní mór é a stóráil in áit fhionnuar as rochtain ag leanaí. Má tá an cógas ar chúis éigin a bheith reoite, nach bhfuil sé faoi réir ag úsáid a thuilleadh.

Is Scairbh-saoil an druga dhá bhliain ón dáta táirgthe chló ar an bpacáiste.

"Menaktru" Táirgeann an monaróir clú domhanda de vacsaíní, "Sanofi Pasteur Inc".

An vacsaín "Menaktra": an cur síos ar an ghníomh cógaseolaíoch

De ghnáth, beidh an gníomhaire cúiseach ar ghalair mheiningeacocúil (m.sh. meiningíteas) baictéar N. meningitidis. Aithníodh roinnt séiritíopaí an ghrúpa na baictéir. spreagann Ag baint úsáide as "Menaktra" vacsaín a tháirgeadh antasubstaintí ar leith dírithe i gcoinne an gníomhaire cúiseach de ghalar meiningeacocúil. Tá an vacsaín Is ceithre séireaghrúpa A, C, Y agus W-135. Tá siad endowed go léir le gníomhaíocht bactericidal speisialta.

Níl Trialacha cliniciúla dírithe ar a fháil de bharr ó leagan síos "Menaktry" i gcrích, ós rud é an roghnú na antasubstaintí bactericidal serum (SBA) go bhfuil an leibhéal éifeachtachta na vacsaíní meiningeacocúil.

caighdeán imdhíoneolaíoch leanaí cóireáilte 2-10 bliana d'aois agus iad siúd 11-55 bliain d'aois. Cinneadh immunogenicity ó thaobh an fheidhmiúlacht ar an antashubstaint, aimsíodh ag measúnacht bactericidal serum. Grúpa Daoine Aonair d'aois 2-10 bliain d'mheastar freagra imdhíonachta a foirmliú amháin den vacsaín, agus tar éis 28 lá. Aithníodh méadú titer geoiméadrach idirmheánach (GMTs) antasubstaintí bactericidal. Taifeadadh Gach cineál séireaghrúpaí in 86-100% de na cásanna ag titers luath táscaire undetectable seroconversion, arb iad is sainairíonna mar chetrehkratnoe agus méadú ar titers antashubstaint ag 28 lá tar éis an vacsaínithe.

Cumas Seasta "Menaktry" difear do chuimhne imdhíoneolaíoch i ndiaidh vacsaínithe phríomha, i leanaí agus daoine fásta.

Na torthaí tástála i daoine 11-18 bliain Tá sé léirithe go bhfuil an freagra imdhíonachta a fhoirmiú aon-uaire an vacsaín. Táscairí SBA GMTs feadh 28 lá tar éis an vacsaín a bhí i bhfad níos airde ná an bunaidh. I 98-100% de dhéagóirí, le neamhchinnteacht na leibhéil antasubstainte tosaigh ar lá 28 taispeánadh cherehkratnoe méadú SBA títear do gach cineál vacsaín séireaghrúpa B. Léiríonn na fíricí immunogenicity ard de na drugaí ag aois shonraithe.

I dhaoine fásta a bhfuil titers antashubstaintí éiginnte i 93-100% de na cásanna Tháinig méadú faoi cheathair i SBA titer do gach cineál eile de pataigin séireaghrúpaí i gcomhdhéanamh vacsaín. I ngach tástálacha, ba é an freagra imdhíonachta an gcéanna beag beann ar inscne, aois agus cine.

Níl aon táscairí maidir le cinéitic an freagra tosaigh ar an foirmiú an vacsaín, ach taifeadadh an freagra imdhíonachta i ndiaidh 7-10 lá tar éis an vacsaínithe.

Fad na cosanta imdhíonachta i ndiaidh an vacsaín foirmiú tosaigh bhí sa trialacha cliniciúla agus tá sé comhionann le trí bliana tar éis riarachán amháin.

tásca

Tá an vacsaín "Menaktra" a ceapadh chun cosc a chur ar ionfhabhtú meiningeacocúil. Teacht chun cinn an dara ceann i bhfeidhm ar an baictéar N. meningitidis le cineálacha sin na séireaghrúpaí mar A, C, Y agus W-135 i measc daoine de aois ghrúpa éagsúil.

Contraindications le ceapadh vacsaíní

Níor chóir "Menaktra" (vacsaín) a úsáid i gcás éadulaingt nó substaintí gníomhacha breise ina chomhdhéanamh. Tá galair thógálacha Ban agus neamh-tógálach nádúr, chomh maith le linn exacerbations ar ghalair ainsealacha.

Dosage agus modh an vacsaínithe

Ullmhú "Menaktra" (vacsaín) á riaradh comhairle intramuscularly treoir, de rogha i réimse na matáin deltoid ghualainn. Páistí suas go dtí an bhliain atá an druga á riaradh isteach sa muscle an limistéar thigh, ós rud é go bhfuil an gcatagóir seo na n-othar matáin ghualainn tearcfhorbartha. Tá ionaclaithe dhéanamh ach aon uair amháin ag dosage de 0.5 ml.

Roimh theacht chun cinn na vacsaíne ní mór déanamh de réir bearta slándála áirithe, atá dírithe ar chosc na hiarmhairtí nach dteastaíonn. Déantar anailís ann an staid sláinte an duine, a fháil amach ar an láthair contraindications.

vacsaíniú ach paraimhíochaine agus faoina rialú. Tá seomra cóireála Ba chóir do vacsaíní leithéid a bheith feistithe drugaí antishock le haghaidh cóireála.

I roinnt cásanna, tar éis chonacthas tabhairt isteach instealladh fainting. Ba chóir oibrithe sláinte, imdhíonadh, a bheith réidh le haghaidh an staid chúrsaí agus ar bhealach tráthúil gortú a bhaineann le titim a chosc, chomh maith leis an cúram leighis is gá a chur ar fáil.

Tá go leor cáipéisí leighis a chinneadh conas ba chóir an vacsaín a úsáid "Menaktra". Seo a leanas an sceideal vacsaínithe:

• Naíonáin aois 9-23 mhí, tá an vacsaín a chur sa dá chéim. Tar éis an chéad vacsaíniú dhéanamh sos ar feadh trí mhí, agus ansin a dhéanamh ar an dara.
• Leanaí ó dhá bhliain, déagóirí agus daoine fásta go bhfuil an druga riaradh intramuscularly, agus ní raibh ach aon uair amháin.

Soláthraíonn an druga cosaint in aghaidh galar meiningeacocúil, a manifests féin tar éis deich lá ó dháta an vacsaínithe. Níl teanndáileog sa chás seo ar fáil.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile

Is féidir Leigheas "Menaktra" (vacsaín bheo) a riar i gcomhcheangal le vacsaín polaisiúicríd, typhoid tharla rabhaidh. Combined le vacsaín adsorbed i gcoinne teiteanas agus diftéire. Is féidir Ag roinnt na vacsaínithe thuasluaite san aoisghrúpa 11-17 agus 18-55 bliain.

Ní féidir leat a chur an dá vacsaín "Menaktra" agus vacsaíniú BCG.

Má tá dhá vacsaíní i gcrích ag an am céanna, ní mór iad a dhéanamh i gcodanna éagsúla de chuid an chomhlachta. I gcás gach instealladh a úsáid steallaire ar leith.

Toircheas agus lachtadh

De thoradh trialacha cliniciúla fairsing, fuarthas amach go bhfuil aon éifeacht dhíobhálach ar thoircheas agus an vacsaín fhéatas "Menaktra". Tuairisc ar an druga, cé go bhfuil sé molta a úsáid sa tréimhse seo, má tá an sochar ionchasach don mháthair níos tábhachtaí ná an riosca maidir le forbairt an fhéatas. Mar shampla, is é a úsáid incheadaithe má tá galar meiningeacocúil ollmhór, le eipidéim nó cuairt ar limistéar endemic.

Gan staidéar ar chumas na comhábhair ghníomhacha de an vacsaín Gabhann isteach mná beathú cíche bainne. I dtrialacha luatha na vacsaíní sin antasubstaintí polaisiúicrídí le fáil i lucha óga, atá fós bheathú mháthair. Bhí sé seo bhfíric nach raibh éifeacht ar fhorbairt sliocht. Nach bhfuil staidéir den chineál céanna ar dhaoine a bheith déanta.

Sula vacsaíniú tú bean le linn lachtadh, ní mór duit weigh go cúramach na rioscaí agus an tairbhe féideartha ó vacsaíniú.

An vacsaín "Menaktra": fo-iarsmaí

Tar éis vacsaíniú leis an druga in othair go leor buartha faoi fhrithghníomhartha diúltach éagsúla. Is symptomatology éagsúil ag brath ar chéannacht aois.

Dá bhrí sin, i daoine aonair ó dhábhliain agus deich mbliana a bheith marcáilte ag tenderness, induration, at agus deargadh an chrios insteallta. Bhí na páistí tar éis an vacsaín bursting, ní raibh codlatacht. I roinnt cásanna, tá anorexia, buinneach, urlacan agus fiabhras. kids trioblóideacha rash, agus urtacáire. Bhí le feiceáil is cuma an arthralgia.

Ógánaigh 11-18 bliana d'aois agus do dhaoine fásta d'aois 18-55 bliana, bhí pian agus induration i dtabhairt isteach vacsaíniú. Fulaingt mé ó tinneas cinn, buinneach, urlacan. D'eascair tuirse. Appetite laghdú. rash, bhí sé le feiceáil arthralgia. Bhí fiabhras, malaise ginearálta, fiabhras.

Bhí imoibriú hipiríogaireacht éagsúla. Tugadh faoi deara siondróm Guillain-Barre, tharla páirt chaillteanas chuimhne, urghabhálacha, paralysis nerve facial, paresthesia, myelitis transverse, meadhrán, Einceifilimiailíteas scaipeadh i bhfoirm géarmhíochaine, myalgia.

Is féidir le Meiningeacocúil vacsaín "Menaktra" ionfhabhtú faoi deara éagsúla ailments, ach tá siad éadrom agus imíonn laistigh de sheachtain tar éis an vacsaíniú.

rabhaidh

Tá "Menaktra" vacsaín meiningíteas moltar do dhaoine le baol méadaithe chonarthachta galar meiningeacocúil. Tá na daoine a bhí i dteagmháil dhíreach le hothair ionfhabhtaithe le meningococcus. Ba cheart dúinn a dhéanamh ar na daoine a vacsaín a bhfuil easnamh properdin, agus comhpháirteanna a chomhlánú. Is é an vacsaín na saoránaigh ríthábhachtach le asplenia. Is féidir é a chur freisin do dhaoine ag taisteal in áiteanna hyperendemic, agus oibrithe saotharlainne a sheoladh go rialta staidéir éagsúla, ar na héifeachtaí ar an baictéar N. meningitidis. Dochtúirí mholadh an vacsaín do mhic léinn ina gcónaí sa dormitory, agus coinscríobhadh.

Níor chóir an druga a riaradh intravenously, laistigh den Chomhphobal nó subcutaneously. Is iad na hiarmhairtí a d'fhéadfadh sonraí den sórt sin sa tsuiteáil aon leigheasanna.

Ná ceangal vacsaín seo i steallaire amháin le drugaí eile.

Gan staidéar ar an tionchar a vacsaíniú ar othair a bhfuil thrombocytopenia nó daoine atá ag fulaingt ó neamhoird bleeding. Tá baol de bleeding nuair a riaradh intramuscularly. I gcás vacsaíní léiriúcháin mór do na daoine sin weigh na rioscaí agus na tairbhí féideartha.

Tá patrún cosúil faoi deara le Siondróm Guillain-Barré. Bhí cásanna de dul chun cinn galar tar éis riarachán vacsaíne. Dá bhrí sin, roimh an aghaidh vacsaíniú, ag fulaingt ó Siondróm Guillain-Barre, tá sé riachtanach a mheas go cúramach na rioscaí a d'fhéadfadh.

Ní dhéanann an druga a chosc meiningíteas spreagtha ag eile miocrorgánach agus baictéir, chomh maith le galair de bharr B ionfhabhtú meiningeacocúil séireaghrúpa

I daoine a bhfuil córais imdhíonachta lagú agus iad siúd a bhfuil cóireáil immunosuppressive is minic freagra imdhíonachta a laghdú go dtí ar theacht chun cinn "Menaktra" vacsaínithe. Is féidir le freagra imdhíonachta cosanta a ghiniúint nach bhfuil gach othar go cothrom ag 100%.

Sula Ba chóir an t-paraimhíochaineoir vacsaíniú le teacht nó dochtúir-othar ar an eolas faoi na contúirtí nó buntáistí a bhaineann le vacsaínithe riar, chomh maith le fo-éifeachtaí is féidir.

Léirmheasanna ar vacsaíniú

Gnéithe sé íonachta ceimiceacha ard, cobhsaí agus go gcinnfidh cosaint imdhíonachta fada agus multivalency "Menaktra" (vacsaín). Tuairimí faoi seo ionaclaithe den chuid is mó dearfach.

Go leor máithreacha a chur ar an vacsaín a gcuid leanaí ag aois óg, agus i ina dhiaidh sin. Deir siad go bhfuil sé suas go maith agus is annamh is cúis le frithghníomhartha díobhálacha. Tugadh faoi deara roinnt páistí sa chéad lá tar éis an vacsaín méadú i teocht an choirp 37.2-40 ° C. Buartha faoi greannaitheacht iomarcach a áirithiú, appetite laghdú. Dochtúirí mar fhreagra ar na máithreacha de excitement faoi ag rá go bhfuil sé an norm, agus go bhfuil an freagra imdhíonachta don vacsaín ba cheart amhlaidh a bhunú. Fortunately, bhí imeachtaí den sórt sin ar feadh tréimhse ghearr, agus iad a stopadh an mháthair buartha go luath do na stát a linbh.

Chomh maith leis sin, dochtúirí Moltar an vacsaín, "Fenistil" nó drugaí eile in aghaidh ailléirgí a thabhairt. Daoine fásta a fhulaingt de ghnáth go maith, gan aon iarmhairtí diúltacha.

Ní roinnt daoine a thuiscint, cén fáth a dhéanamh vacsaíniú sin é gan oideas dochtúra. Tabhair faoi deara go siúd a bhfuil cónaí sa Rúis, tá sí ní dócha go mbeidh úsáideach, ós rud é daoine is mó a éiríonn tinn le meiningíteas, fuarthas nach bhfuil an galar mar gheall ar an séireaghrúpaí meiningeacocúil A, C, Y, W-135, agus mar gheall ar na galair a aistríodh. Áitíonn siad go bhfuil an fhoirm is déine de meiningíteas meiningeacocúil séireaghrúpa B, agus as é go dtí seo níl aon vacsaín.

In ainneoin an chonspóid, chuir go leor daoine an vacsaín "Menakra" féin agus dá leanaí. Iarmhairtí diúltacha ó sé go bhfuil fíor-annamh, ach a chosnaíonn sé an duine aonair i gcoinne ionfhabhtuithe meiningeacocúil ar feadh an tsaoil. Bhfíric atá deimhnithe shábháil na mílte daoine ar fud an domhain.